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在医疗保健行业中,质量是确保医疗保健机构持续运转的关键因素。有效的护理提供很大程度上取决于执行的质量和速度。为了解决这两个参数,医疗保健领域进行了重大而持续的创新。尽管该行业在其数字化演进过程中取得了进一步的进步,但患者,医疗保健专家,设备和数据生成之间的通信水平不断提高。数字化技术的这种进步带来了对质量保证(QA)和测试的需求,这对于确定创新的好处,执行高级分析,进行合理的投资以及改善整体绩效是必不可少的 of the 医疗软件 product. 如果没有严格的质量检查和测试系统,就无法实现准确性和精度。

核心方面


医疗保健质量保证的核心方面

质量保证:

 

这是通过一致的绩效衡量过程来确保和保持质量一致性的过程,从而实现最佳绩效水平 of 医疗软件产品

质量控制:

质量控制过程是建立特定协议,以帮助医疗保健组织提高所提供服务和护理的质量。质量控制计划优先考虑患者并确保整体有效性。

测试:

严格测试每种增强和安装的方法,以评估性能质量并确保平稳运行。此过程可确保始终达到基准。

医疗保健应用中的测试挑战是什么?

挑战1:满足多个用户的多功能需求

  • 软件可用性需要在整体上满足一种和所有需求的方法。
  • A 医疗软件应用例如,必须满足患者,护理人员,保险公司,行政人员和所有其他利益相关者的特定需求。因此,必须从多个角度进行测试过程,以确保整体可用性。首先,质量检查专家需要理解和分析基本和特定的用户需求。例如,患者的要求可能是在其移动应用程序上跟踪健康进度,保险公司可能希望跟踪患者的记录和索赔,医生可能需要对治疗进度进行一致的审查,而行政人员可能需要使办公流程自动化。
  • 可以单独或整体测试每个要求,以确保整体满意度。
 弹出

挑战2:设定安全标准

  • 不仅要强制遵守《健康保险可移植性和责任法案》(HIPAA),而且要确保软件安全和维护安全协议,这是必不可少的方法。
  • 首先,HIPAA是一项法规要求,着重于所有与健康相关的数据的安全性和隐私性,但还需要QA专家的特定领域知识。每个质量检查程序都需要彻底 符合HIPAA 具有此行为并对其有全面的了解是质量检查和测试期间的重要要求。
  • 真实性和授权,可访问性和数据使用,加密和传输协议,审计和结构化等领域都是实现HIPAA符合性测试的重要组成部分。如果该标准是针对HIPAA的,则质量专家可以放心地知道安全标准已得到满足。

挑战3:互操作性标准和流程一致性

  • 数据传输必须符合某些标准,例如快速医疗保健互操作性资源(FHIR),七级健康(HL7)和医学数字成像和通信(DICOM)。这些标准涉及移动应用程序,标准站, 电子病历系统
  • FHIR是简化应用程序编程接口(API)的接口构建的标准框架。为了有效运行,此标准必须在组织内的多个应用程序中广泛采用。 HL7 是交换,检索和合并健康数据的标准要求,可通过使用MQF验证工具,NIST消息验证器,消息工作台等工具对通讯模块进行全面测试,确保数据传输准确无误。最后,DICOM是国际标准用于高效,安全地查看,存储,处理,共享和分析医学图像。

QA & Test Automation

医疗保健质量检查的类型


1.功能测试

这种形式的测试解决了 医疗保健应用,包括通过集成健康企业(IHE)在整个企业范围内对医疗保健工作流程进行测试,以改善信息共享流程。

2.符合性测试

测试符合医疗保健行业框架和安全性要求(例如,有意义的使用,HIPAA,FDA要求,VA要求)的一致性测试将确保满足安全性协议。

3.互操作性测试

Another form of conformance testing is the measurement of interoperability standards (e.g. HL7, FHIR, DICOM, NCPDP, CCD/CDA) by using industry-standard testing tools. This is a measure 的 security levels adopted during data exchange, according to regulatory requirements.

4.医学影像测试

The security and accuracy 的 医学成像软件 通过测试医学成像应用程序进行,包括针对医学成像的专用测试自动化工具,例如MESA,DVTK和Mirth。

5.平台测试

这包括对iOS,Android,Windows等移动平台和移动应用程序上的软件进行严格的测试。测试的另一个方面是跨浏览器兼容性的度量和有效性。

6.负载和性能测试

检测企业 医疗保健应用 通过利用云平台(例如Azure,Amazon EC2和Google)来确定负载和性能基准,以确定管理负载和性能输出的能力。

医疗保健质量保证

医疗保健质量保证最佳实践

医疗保健质量保证最佳实践

1.规划:

  • Quality Management Plan – This includes the gauging 的 means through which quality levels will be consistently adhered to throughout the execution 的 定制医疗软件开发 过程与测试程序相同。
  • Test Strategy – A clear understanding and outline 的 testing procedures and strategies should be charted out from the outset, along with a detailed communication across the QA and testing team.
  • 测试计划–这是需要实施的实际测试计划。它应详细说明针对特定软件所需的多种测试以及需要进行的测试频率。
  • 测试用例–案例研究应记录下来以备参考,并且每个测试过程都应记录在案以便于参考。测试用例有助于当前的测试程序,并为以后的开发测试提供见识。

2.使用面向测试的软件

  • 测试驱动的开发(TDD)–这种做法是开发人员在自动测试的基础上编写代码,以避免代码重复,并允许在开发过程中进行连续测试,而不是在编写代码后进行测试。有关TDD详细信息的更多信息,请参阅 如何在医疗保健中实施DevOps。
  • 配对编程–此过程是一种密集的编程方法,其中两个程序员在同一台计算机上一起工作。一名程序员负责编写代码,另一名程序员同时进行质量检查和测试,并提出改进建议。

3.进行正式技术审查(FTR)

  • 执行迭代测试–这种测试形式是反复进行的,其中采用了一种基于风险的方法来识别重要的测试资产,并从一开始就减少错误和延迟。
  • 制定学习曲线–通过此质量检查活动,可以快速识别功能错误,确保标准遵循,不断强调安全要求,清晰概述预定义的标准并在多个开发人员之间建立统一性。
手动测试

4. 确保HIPAA合规

  • Define QA Roles – This is a clear outline and representation 的 roles of various testers in the larger scheme of things that establishes testing clarity and reduces overlap or lapses among multiple testers.
  • 尽早开始测试–测试不应在开发过程中同时进行,而应在开发过程完成后进行。首先应设立专门的质量检查团队,并与开发人员协同工作。
  • Provide Compliance Training – A thorough orientation 的 standards and protocols of all regulatory and compliance requirements should be undertaken, along with continual reorientation planning for strict adherence.

5. 实施用户验收测试

  • End-user Testing – This is the process of adopting a strategy where testing is undertaken to determine the usability 的 software from the perspective 的 end-users requirements.
  • Alpha和Beta测试–这些测试形式在开发和预发布阶段被采用,涉及法规要求和生产准备情况的测试。 
  • Black Box Testing – This is the process of examining the functionality 的 医疗软件 product, without the measurement 的 internal code. It analyses the development from the perspective 的 user and not the developers.

6. 优化自动化测试 

  • 取得平衡–手动测试和自动测试有各自的优势,两者结合可以提供最佳结果。在适当的情况下执行自动测试程序可以减少手动测试时间。
  • 持续集成和交付–这种方法可确保在开发过程中同时进行测试和质量检查,而不是事后才想,这需要大量的返工。
  • Check Code Consistency – The consistency 的 code should be examined across the entire spectrum 的 healthcare solution module level and complete solution-level to ensure maximum effectiveness.

7. 使用代码质量度量

  • 信息财团& Software Quality (CISQ) – This approach ensures the comparison and contrast 的 custom 医疗软件 质量模型,以全面了解所涉及的利益,劣势和成本。 
  • Focus on Performance Efficiency – When QA and testing procedures are executed the priority should remain on the performance efficiency 的 development from the user’s perspective.
  • 有效地报告错误–  质量保证和测试方法应包括对错误的有效报告,以及开发人员可以迅速采取补救措施的详细信息。

8. 与开发团队协调

  • 左移测试-在医疗软件开发中尽早执行测试阶段 process is an agile practice that involves the prioritization 的 testing process as an early or simultaneous part 的 development process. For more information, please refer to 如何在医疗保健中实施DevOps.
  • 通过示例测试用例进行域测试–创建多个测试领域的测试用例示例,例如提供者系统,成员系统, 索赔管理系统,法规遵从性和性能测试将帮助专家迅速发现问题区域。
医疗软件解决方案测试工具

BA / QA整合能否改变现代医疗发展?

  • Business Analyst(BA)和Quality Analyst(QA)密切合作,可以在构建过程中进行测试。
  • 它还进一步提高了多个相关个人之间的一致性水平,这有助于跨功能和集成。
  • 产品和流程专业知识齐头并进,以提供最佳结果,而不是丧失整体价值的远程目标。
  • 通过更快地批准和确定所需的修改,该方法还允许开发人员以更快的速度工作。
  • 业务需求和目标会从BA清楚地传达给开发人员,并由QA及时执行。

结论:

采用敏捷技术以及开发人员,业务专家和质量保证专家的同时联合,将提高整个组织的效率并提供更高的质量 医疗软件 products. 这种集成模型和采用智能测试方法,可通过跨功能缩小差距并提高最终用户满意度。

这种集成模型和采用智能测试方法,可通过跨功能缩小差距并提高最终用户满意度。

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最初于2019年12月16日上午11:58发布

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